GLP-Sicherheitsstudien

Die Entwicklung neuer Medikamente ist ein langer und kostenintensiver Prozess.

Trotz wachsender Anstrengungen bei F&E in den letzten Jahrzehnten bleibt die Schwundquote aufgrund von Sicherheitsanliegen eine große Herausforderung für die Gesundheitsindustrie. Daher ist die Sicherheitsbewertung während der nicht-klinischen Arzneimittelbewertung von entscheidender Bedeutung. Wenn Sie mit der CER Groupe zusammenarbeiten, gehen Sie eine Partnerschaft mit einem Team aus nicht-klinischen Wissenschaftler:innen mit umfassender Expertise bei der Arbeit in topmodernen Einrichtungen ein.

Die Sicherheitsbewertung ist einer der wichtigsten Parameter, der während der nicht-klinischen Entwicklung zu bestimmen ist. Sie ist nämlich der einzige Parameter, der für die Erreichung der klinischen Phasen verpflichtend ist. Unsere Dienstleistung der GLP-Sicherheitsprüfung wurde und wird von branchenführenden Unternehmen in großem Ausmaß in Anspruch genommen. Wir bieten umfassende Unterstützung mit verschiedenen Tier-Spezies und verwalten sämtliche Anzeigen intern oder über zuverlässige Partner als Teil eines zeiteffizienten Arbeitsablaufs.

Unsere Dienstleistungen im Bereich der Sicherheitsstudien sind GLP-zertifiziert, entsprechen den höchsten Normen (ICH, VICH, ISO) und decken die wichtigsten Themen ab, die bei nicht-klinischen Entwicklungen geprüft werden müssen:

• Dosiseskalation und Pilotstudien an Großtieren
• Studien zur Ermittlung des Dosierungsbereichs an Groß- und Kleintieren
• Nagetier-Screening und Pilotstudien
• In-vitro-Studien zur Toxikokinetik oder Studien an Groß- und Kleintieren