GLP-veiligheidsstudies

De ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen is een lang en duur proces.

Ondanks de toenemende inspanningen in O&O in de afgelopen decennia blijft het uitvalpercentage als gevolg van veiligheidsproblemen een grote uitdaging voor de gezondheidsindustrie. Daarom is veiligheidsbeoordeling van cruciaal belang bij de niet-klinische evaluatie van geneesmiddelen. Door met CER Groupe te werken, werkt u samen met een team van niet-klinische wetenschappers met uitgebreide expertise die werken in geavanceerde faciliteiten.

Veiligheidsbeoordeling is de belangrijkste parameter die moet worden bepaald tijdens niet-klinische ontwikkeling, omdat het de enige verplichte is om de klinische fasen te bereiken. Toonaangevende bedrijven maken uitgebreid gebruik van onze dienst voor GLP-veiligheidstests. We bieden uitgebreide ondersteuning voor verschillende diersoorten en beheren alle uitlezingen intern of via vertrouwde partners, als onderdeel van een efficiënte workflow die de termijnen respecteert

Onze diensten voor veiligheidsstudies zijn GLP-gecertificeerd, voldoen aan de hoogste normen (ICH, VICH, ISO) en omvatten de belangrijkste onderwerpen die tijdens niet-klinische ontwikkelingen moeten worden gecontroleerd:

• dosisescalatie en pilotstudies bij grote dieren
• studies over het dosisbereik bij grote en kleine dieren
• screening en pilotstudies bij knaagdieren
• in vitro toxicokinetische studies, of studies bij grote en kleine dieren