Ein Partner für Ihre Entwicklungen in der Bioproduktion, von F&E bis zur präklinischen Validierung.

Die CER Groupe – ein für CRO-Dienstleistungen im präklinischen und Bioproduktionsbereich anerkanntes Forschungszentrum – unterstützt mit seinem integrierten Angebot im Bereich Bioproduktion Biotechnologie- und Diagnostik-Unternehmen von der Konzeptentwicklung bis zur präklinischen Validierung und routinemäßigen Produktion.

Unsere Möglichkeiten in der Bioproduktion

Die CER Groupe entwickelt und produziert poly- und monoklonale Antikörper, rekombinante Proteine sowie virale Vektoren vom Typ AAV und Lentivirus. Die Gruppe hat sich auf die rekombinante Produktion aus Zellen von Säugetieren spezialisiert. Dabei kommt vor allem die HEK293-6E-Zelllinie zum Einsatz, die eine außergewöhnliche Leistung bei der Produktion von Proteinen durch transiente Transfektion zeigt. Das Angebot deckt sowohl den Bereich Entwicklung/Screening mit hohem Durchsatz als auch die Produktion ausgewählter Kandidaten in einem Rührkessel-Bioreaktor ab. Den Bedarf deckt es unter genau regulierten Bedingungen, wodurch eine optimale und reproduzierbare Produktqualität für präklinische oder diagnostische Anwendungen gesichert wird.

Die analytischen Fähigkeiten der CER Groupe ermöglichen es, die intrinsischen Eigenschaften Ihrer biologischen Produkte mit validierten und allgemein bewährten Methoden zu charakterisieren und so die Übereinstimmung mit Ihren Spezifikationen sowohl auf molekularer als auch auf biologischer Ebene zu prüfen. Dank unserer Expertise in der analytischen Entwicklung und unserer topmodernen Plattformen können auch neue, maßgeschneiderte Methoden zur Charakterisierung schnell entwickelt werden, um zum Beispiel die In-vitro-Aktivität eines therapeutischen Kandidaten zu bewerten. Die bei diesen Schritten erhaltenen Informationen ermöglichen es auch, die Produkt-/Prozessoptimierung zu steuern, die Gewinne bei der Produktivität zu quantifizieren und die Qualität des Produkts nach der Optimierung der Expression oder der Aufreinigung des jeweiligen Kandidaten zu überprüfen.

Was bedeutet integrierte Bioproduktion?

Einerseits kann die CER Groupe bei therapeutischen Kandidaten nach der vorläufigen Bewertung der biologischen Aktivität die präklinische Entwicklung, den Nachweis der Wirksamkeit und die vollständige Untersuchung zum Wirkmechanismus gewährleisten – dies erfolgt mit Hilfe von Modellen, die für pharmakologische und Toxizitätsstudien unter GLP-Bedingungen geeignet sind. Andererseits können diagnostische Kandidaten als Basis für die Entwicklung hochqualitativer Reagenzien – wie etwa konjugierte Antikörper der nächsten Generation – und dann für die Entwicklung von Tests dienen, die unter ISO 9001-Zertifizierung produziert werden können.

Beispielhaft zeigt die Abbildung unten bestimmte Aktivitäten, die zum Thema SARS-CoV-2 durchgeführt wurden. Kurz gesagt: Die CER Groupe konnte ihre Fähigkeit zeigen, hochqualitative Antigene zu produzieren und zu charakterisieren, sie für die Entwicklung hoch verfeinerter Antikörper einzusetzen, ihre neutralisierenden Eigenschaften in vitro nachzuweisen, Analysemethoden zu entwickeln und zu validieren und schließlich diese Instrumente für die Charakterisierung der Eigenschaften verschiedener Impfstoff-Kandidaten zu nutzen – all das in kürzester Zeit.

Case study: CER contribution to the fight against SARS-CoV-2

Die Weiterentwicklung unserer Fähigkeiten bei Entwicklung, Produktion und Charakterisierung bis hin zu ihrer Integration in präklinische Aktivitäten ermöglicht es der CER Groupe nun, eine umfassende Unterstützung für eine Vielzahl von Molekülen sowie bei Entwicklungsprojekten für therapeutische Kandidaten, die echte technische Herausforderungen darstellen, anzubieten. Dies erfolgt durch einen personalisierten, flexiblen und agilen Ansatz. Diese Fähigkeiten werden durch die Betriebsinfrastruktur von 15.000 m², die der CER Groupe zur Verfügung steht, sowie vor allem durch die fast 160 Mitarbeiter:innen des Forschungszentrums – darunter 50 MSc/VMD/PhD – ermöglicht. Da die Teams vollständig integriert sind, wird die Projekt-Überwachung vereinfacht und die Entwicklungszeiten werden minimiert. Schließlich werden diese Dienstleistungen gemäß Qualitätsnormen erbracht, die an die Bedürfnisse unserer Partner angepasst sind: von ISO 9001 bis zur GMP-Ebene.

Bleiben wir in Kontakt

Wir von der CER Groupe sind sehr aktiv. Folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn, um immer alle Ankündigungen zu erhalten. Sie haben ein Projekt, das von unserem integrierten Angebot im Bereich Bioproduktion profitieren könnte? Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie CER Sie unterstützen kann und verringern Sie das Risiko bei Ihren Entwicklungen.

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