Un partenaire pour vos développements en matière de bioproduction, de la R&D à la validation préclinique

Le CER Groupe, un centre de recherche reconnu pour ses services ORC en préclinique et en bioproduction, déploie son offre intégrée de bioproduction pour accompagner les entreprises de biotechnologie et de diagnostic depuis le stade du développement du concept jusqu’à la validation préclinique et à la production de routine.

Nos capacités de bioproduction

Le CER Groupe développe et produit des anticorps poly- et monoclonaux, des protéines recombinantes et des vecteurs viraux de type AAV et lentivirus. Le groupe est spécialisé dans la production de recombinants à partir de cellules de mammifères, notamment en utilisant la lignée cellulaire HEK293-6E, qui se révèle exceptionnellement performante dans la production de protéines par transfection transitoire. L’offre couvre à la fois le développement à haut débit/à échelle de dépistage et la production de candidats sélectionnés dans un bioréacteur agité, et couvre les besoins dans des conditions extrêmement réglementées, assurant ainsi une qualité de produit optimale et reproductible pour des applications précliniques ou diagnostiques.

Les capacités analytiques du CER Groupe permettent de caractériser les propriétés intrinsèques de vos produits biologiques au moyen de méthodes validées et largement éprouvées, et ainsi de vérifier la conformité à vos spécifications, tant au niveau moléculaire que biologique. De plus, grâce à notre expertise en développement analytique et à nos plateformes ultramodernes, de nouvelles méthodes de caractérisation personnalisées peuvent être développées rapidement, par exemple pour évaluer l’activité in vitro d’un candidat thérapeutique. Les informations obtenues au cours de ces étapes permettent également de guider l’optimisation du produit/du processus, de quantifier les gains de productivité, et de vérifier la qualité du produit après avoir optimisé l’expression ou la purification du candidat en question.

Qu’entend-on par bioproduction intégrée ?

D’une part, pour ce qui est des candidats thérapeutiques, le CER Groupe peut, suite à l’évaluation préliminaire de l’activité biologique, assurer le développement préclinique, la preuve de l’efficacité et l’étude du mécanisme d’action dans son intégralité, en utilisant des modèles adaptés aux études de pharmacologie et de toxicité dans des conditions BPL. D’autre part, les candidats au diagnostic peuvent servir de base au développement de réactifs de haute qualité, tels que les anticorps conjugués de nouvelle génération, puis à la mise au point de tests pouvant être produits sous certification ISO 9001.

À titre d’exemple, le schéma ci-dessous représente certaines activités menées autour du thème du SARS-CoV-2. En bref, le CER Groupe a pu démontrer sa capacité à produire et à caractériser des antigènes de très haute qualité, à les utiliser pour développer des anticorps très raffinés, à démontrer leurs propriétés neutralisantes in vitro, à développer et à valider des méthodes analytiques, et enfin, à exploiter ces outils pour caractériser les propriétés de divers candidats vaccins dans un laps de temps très court.

L’évolution de nos capacités de développement, de production et de caractérisation, jusqu’à leur intégration dans les activités précliniques, permet aujourd’hui au CER Groupe d’offrir un soutien complet pour une grande variété de molécules et lors de projets de développement de candidats thérapeutiques représentant de véritables défis techniques, en proposant une approche personnalisée, flexible et souple. Ces capacités sont rendues possibles grâce aux 15 000 m² d’infrastructures opérationnelles dont dispose le CER Groupe et, surtout, auprès de 160 employés du centre de recherche environ, dont 50 détenteurs d’un master scientifique, docteurs en médecine vétérinaire et doctorants Les équipes étant totalement intégrées, le suivi des projets est simplifié et les délais de développement sont réduits au minimum. Enfin, ces services sont réalisés selon des normes de qualité adaptées aux besoins de nos partenaires, de l’ISO 9001 au type BPF.

Restons en contact

Les activités du CER Groupe sont en plein essor. Suivez l’entreprise sur LinkedIn pour vous tenir au courant des dernières annonces. Vous avez un projet qui peut tirer profit de notre offre de bioproduction intégrée ? Contactez-nous pour découvrir comment le CER peut vous aider et réduire les risques de vos développements !