Études BPL Vétérinaires
Toxicologie, Sécurité & RésidusCER Groupe réalise des études de toxicologie, de sécurité et de résidus certifiées BPL pour les médicaments vétérinaires – en parfaite conformité avec les exigences VICH et CVMP, sur 12 espèces dont les grands animaux de production.
Études non cliniques et cliniques pour les médicaments vétérinaires
Les études non cliniques sont conçues pour étayer la sélection des doses, la marge de sécurité et l'évaluation bénéfice-risque dans les indications vétérinaires.
- Études de sécurité chez l'animal cible
- Études en dose unique, doses répétées et études de tolérance
- Toxicité chronique (si requis)
- Toxicité pour la reproduction et le développement
- Tolérance locale et pharmacologie de sécurité
- Détermination de la NOAEL et de la marge de sécurité PK/TK chez l'espèce cible
Au-delà de la sécurité non clinique, CER Groupe accompagne les études cliniques vétérinaires chez l'espèce cible, fournissant les données nécessaires à votre dossier réglementaire.
- Évaluation de l'efficacité et de la sécurité chez l'espèce cible
- Confirmation des doses et tolérance clinique
Études de déplétion des résidus – Laboratoire National de Référence
En tant que Laboratoire National de Référence pour les résidus de médicaments vétérinaires, CER Groupe réalise des études de déplétion des résidus entièrement conformes aux BPL pour étayer la détermination des LMR et l'évaluation des délais d'attente.
- Déplétion des résidus et support aux LMR
- Détermination des délais d'attente
- Identification des résidus marqueurs
- Quantification analytique dans les tissus et produits comestibles
Toutes les études sont réalisées dans le cadre d'une conformité BPL totale.
Panel d'espèces
Nos études vétérinaires sont menées sur un large éventail d'espèces, couvrant aussi bien les petits animaux de laboratoire que les grands animaux de production – permettant la sélection du modèle le plus pertinent pour votre programme.
- Rongeurs : souris, rats, cobayes
- Lagomorphes : lapins
- Élevage & volailles : bovins, ovins, caprins, volailles
- Modèles biomédicaux : chiens, porcs, mini porcs
Matrices biologiques & environnementales
Nous disposons d'une expertise étendue dans l'analyse d'une grande variété d'échantillons biologiques et environnementaux, notamment :
- Tissus : muscle, foie, rein
- Produits animaux : lait et œufs
- Environnement & nutrition : aliments pour animaux et diverses matrices environnementales (le cas échéant)
Les études de résidus sont également applicables à la protection des cultures et à la sécurité des aliments pour animaux, où les résidus de pesticides doivent être quantifiés dans les matrices alimentaires.