Essais et caractérisation de lots
Le CER Groupe est équipé pour caractériser vos produits biologiques à la fois en termes de paramètres physico-chimiques et d’activitéLa caractérisation biologique est essentielle pour comprendre la qualité du produit et les sources potentielles de variation de son activité.
Au CER Groupe, nous sommes équipés pour caractériser vos produits biologiques à la fois en termes de paramètres physico-chimiques et d’activité. Grâce à notre plateforme complète, nous pouvons évaluer l’interaction moléculaire (interférométrie de biocouche, ELISA, CLIA, cytométrie en flux), les puretés/impuretés (spectrométrie de masse, électrophorèse, chromatographie, spectrophotométrie), et la caractérisation d’activités (essais de liaison, essais cellulaires, ELISPOT, tests in vivo).
Tests de vaccins
Nous offrons des services pour tester les vaccins dans le respect des normes de qualité BPF. En effet, la caractérisation des vaccins est soumise à des exigences réglementaires, notamment pour ce qui est de fixer ou d’indiquer leur efficacité.
Ce type de test, qui est aussi parfois contrôlé comme indicateur de stabilité d’un produit vaccinal, peut être réalisé in vitro ou in vivo au cas par cas.
La mise en circulation routinière des lots nécessite un partenaire fiable, car elle est généralement effectuée sur des périodes prolongées et exige à la fois une extrême rigueur et un temps d’exécution rapide. Fort de plus de 45 ans d’expérience dans ce domaine, et de sa plateforme intégrée d’immunomonitoring, le CER Groupe est votre partenaire de choix pour la mise en circulation des lots de vaccins.
Au CER Groupe, nous proposons à l’industrie des services de mise en circulation de lots pour les vaccins humains et vétérinaires. Nos animaleries sont conçues pour traiter différentes espèces, des rongeurs aux grands animaux, ce qui permet de sélectionner l’hôte le plus approprié pour le test d’efficacité. Les échantillons collectés sont ensuite analysés au sein de nos plateformes analytiques, généralement par le biais d’analyses ELISA, ELISPOT ou de cytométrie en flux.
Chiffres clés
> 800 études
> 12 espèces disponibles
certifié BPL depuis 1993