Batchtests en karakterisering
CER Groupe is uitgerust om uw biologische producten te karakteriseren in termen van zowel fysisch-chemische als activiteitsparametersBiologische karakterisering is essentieel om inzicht te krijgen in de kwaliteit van het product en mogelijke bronnen van variatie voor de activiteit ervan.
CER Groupe is uitgerust om uw biologische producten te karakteriseren in termen van zowel fysisch-chemische als activiteitsparameters. Dankzij ons uitgebreide platform kunnen we moleculaire interactie (biolaaginterferometrie, ELISA, CLIA, doorstroomcytometrie), zuiverheden/onzuiverheden (massaspectrometrie, elektroforese, chromatografie, spectrofotometrie) en activiteit (bindingsassays, celgebaseerde assays, ELISPOT, in-vivotests) karakteriseren.
Vaccintests
We bieden diensten aan voor het testen van vaccins volgens GMP-kwaliteitsnormen. De karakterisering van vaccins is namelijk onderworpen aan wettelijke vereisten, waaronder de vaststelling of indicatie van de werkzaamheid van een vaccin.
Dit type assay, dat soms ook wordt gemonitord als stabiliteitsindicator voor een vaccinproduct, kan naargelang het geval in vitro of in vivo worden uitgevoerd.
Routinematige vrijgaven van batches vereisen een betrouwbare partner, aangezien deze over het algemeen gedurende langere perioden worden uitgevoerd en zowel extreme nauwkeurigheid als een snelle doorlooptijd vereisen. Met meer dan 45 jaar ervaring op dit gebied en ons geïntegreerde platform voor immuunmonitoring, is CER Groupe uw partner bij uitstek voor vaccinbatchvrijgaven.
CER Groupe biedt batchvrijgavediensten aan voor zowel humane als veterinaire vaccins. Onze dierfaciliteiten zijn ontworpen voor verschillende diersoorten, van knaagdieren tot grote dieren, zodat u de meest geschikte gastheer kunt kiezen voor potentieassays. Verzamelde monsters worden vervolgens geanalyseerd met onze analytische platforms, doorgaans via ELISA, ELISPOT of doorstroomcytometrie.
Belangrijkste cijfers
> 800 studies
> 12 soorten beschikbaar
GLP-certificering sedert 1993