Études de sécurité BPL

Le développement de nouveaux médicaments est un processus long et onéreux.

Malgré une intensification des efforts de la R&D au cours des dernières décennies, le taux de projets abandonnés pour des problèmes de sécurité reste un défi majeur pour l’industrie de la santé. Par conséquent, l’évaluation de la sécurité est d’une importance cruciale pendant l’évaluation non clinique des médicaments. Travailler avec le CER Groupe, c’est s’associer à une équipe de scientifiques non cliniques dotés d’une expertise étendue qui travaillent dans des laboratoires de pointe.

L’évaluation de la sécurité est le paramètre le plus important à déterminer pendant le développement non clinique, car c’est le seul qui est indispensable pour atteindre les phases cliniques. Notre service d’essais de sécurité conforme aux BPL a été largement utilisé par des entreprises leader du secteur. Nous fournissons une assistance globale pour plusieurs espèces animales et gérons toutes les lectures en interne ou par l’intermédiaire de partenaires de confiance, et ce dans le cadre d’un flux de travail rapide et efficace.

Nos services d’études de sécurité sont certifiés BPL, respectent les normes les plus strictes (ICH, VICH, ISO) et couvrent les principaux sujets qui doivent être vérifiés durant les développements non cliniques :

• augmentation de la dose et études pilotes chez les grands animaux
• études visant à déterminer la gamme de dosage chez les grands et les petits animaux
• criblage de rongeurs et études pilotes
• études toxicocinétiques in vitro, ou études sur de grands et de petits animaux