USP/DSP-ontwikkeling en modellering
Optimalisatie van bioprocessenDe optimalisatie van een bioproces is zeer belangrijk voor grootschalige productie, omdat het een grote invloed heeft op verschillende parameters, zoals de beoogde biologische productiviteit, het kwaliteitsprofiel van het product of de productiekosten.
In een typische workflow voor bioproductie vindt procesoptimalisatie plaats tijdens de celcultuur en biologische productie (upstream processing - USP) en tijdens productzuivering, formulering en stabilisatie (downstream processing - DSP).
Onze productieplatforms omvatten:
- ultramoderne mogelijkheden voor cryo-opslag in combinatie met degelijke productiediensten voor onderzoekscellenbanken
- een upstream-platform voor adherente en suspensiecellen, een bioreactor met roertank van 10 l voor zowel E. coli als zoogdiercellen, en vastbed-bioreactoren
- een downstream-platform voor UF/DF (Akta Crossflow) en zuiveringsoptimalisatie (Akta Avant), opschaling (tot 100 ml/min.) en stabilisatie (vriesdroogplatform)
- een analytisch platform voor procesmonitoring (celcultuuranalysator, automatische celtellers) en karakterisering van producten en onzuiverheden (immunoassays, moleculaire biologie, doorstroomcytometrie, massaspectrometrie)
- een systeem voor kwaliteitsbeheer dat zorgt voor een uitstekende traceerbaarheid van de gegevens
Een bewezen staat van dienst voor procesontwikkelingsprojecten
Dit type onderzoek is ook van groot belang om degelijke gegevens te genereren die de ontwikkeling van wiskundige modellen met behulp van machinelearning of andere kunstmatige-intelligentietechnologieën mogelijk maken, om deze in te zetten voor in-silicovoorspellingstudies en verdere optimalisatie van het proces.
Ons platform voor bioprocessen biedt flexibele oplossingen voor het ontwikkelen van nieuwe toepassingen, het optimaliseren van specifieke processen of het genereren van degelijke gegevens voor wiskundige modellering.
CER Groupe heeft een bewezen staat van dienst op het gebied van procesontwikkelingsprojecten en biedt diensten aan in de ontwikkelingsfase van zowel E. coli- als zoogdiercelexpressiesystemen voor verschillende biologische entiteiten. Onze analytische platforms worden gebruikt ter ondersteuning van deze modellerings-/optimalisatiecampagnes, om te voldoen aan de vereisten ongeacht het doel van het project en de opdrachtgever: datawetenschappers, bioreactortechnici, biotechbedrijven die hun procesontwikkeling uitbesteden, enz.
Belangrijkste cijfers
7 bioreactoren beschikbaar
>2.000 monsters per jaar
3 projecten toegekend voor procesmodellering
CASESTUDY
Karakterisering van een eerste AAV2 DSP-protocol via gecombineerde TFF- en tweestapschromatografie
Virale vectoren zijn complexe biologische producten die geavanceerde DSP-strategieën vereisen om aanzienlijke opbrengsten van hoogwaardige producten te verkrijgen voor preklinische evaluatie.